Yunhan Global - Fournisseur professionnel de dispositifs médicaux cardiovasculaires et de moniteurs ECG portables.
La référence mondiale en matière de dispositifs médicaux : la certification FDA
2026-09-16
Cher partenaire,
Nous sommes très heureux de partager avec vous une excellente nouvelle :
L'enregistreur ECG portable YMHeart a officiellement reçu l'autorisation 510(k) de la FDA (K254119) le 11 septembre 2026.
Pourquoi YMHeart ? Il s’agit d’une étape importante pour YMHeart et d’une reconnaissance significative de notre technologie ECG portable innovante. Nous recherchons activement des distributeurs, des agents et des partenaires stratégiques dans le monde entier afin de déployer cette solution innovante sur de nouveaux marchés et de créer ensemble une valeur ajoutée durable.
Notre ECG portable Cet enregistreur est conçu pour redéfinir les possibilités de la surveillance ECG ambulatoire à long terme.
Les principaux avantages sont les suivants :
● Aucune recharge requise – conçu pour une surveillance continue sans les inconvénients d'une recharge fréquente.
● Conception véritablement étanche – les patients peuvent porter l’appareil pendant leurs activités quotidiennes, y compris sous la douche.
● Surveillance ECG continue de 7 à 14 jours – permettant une surveillance cardiaque à long terme et améliorant les chances de détecter les événements cardiaques intermittents.
● Configurations multiples de sondes – différentes options de patch/sonde sont disponibles pour différents scénarios cliniques et d'application.
● Mode télémétrie disponible – prenant en charge la transmission de données en temps réel et les applications de surveillance à distance.
● RMP / Surveillance à distance des patients – ouvrant de nouvelles possibilités pour les soins cardiaques à distance et les services de santé numériques.
● Conception portable confortable – développée dans le but de rendre la surveillance ECG à long terme plus pratique tant pour les professionnels de la santé que pour les patients.
Nous pensons que ces avantages peuvent constituer une solution performante pour les hôpitaux, les cliniques, les centres de diagnostic, les prestataires de télémédecine, les programmes de télésurveillance des patients et d'autres applications dans le domaine de la santé.
Plus qu'un produit – Un partenariat à long terme
YMHeart n'est pas simplement une société de négoce.
Nous sommes une entreprise de technologies médicales axée sur la R&D, dotée de nos propres capacités de développement et de fabrication de produits. Nous possédons la technologie, l'expertise en ingénierie, la capacité de production et la flexibilité nécessaires pour collaborer étroitement avec des partenaires sur différents marchés.
Nous accueillons avec plaisir les partenaires intéressés à développer avec nous le marché des dispositifs ECG portables et de la télésurveillance cardiaque.
Nous sommes ouverts à la collaboration avec les distributeurs locaux, les entreprises de dispositifs médicaux, les fournisseurs de solutions de soins de santé, les entreprises de télémédecine et les partenaires stratégiques.
Notre objectif n'est pas simplement de vendre des produits.
Nous voulons construire des marchés ensemble, développer des applications ensemble et parvenir à une coopération gagnant-gagnant à long terme.
Si vous souhaitez devenir notre distributeur local, agent ou partenaire stratégique, nous serions ravis de discuter avec vous des opportunités de marché, des configurations de produits, des modèles de coopération et du support technique.
Aperçu rapide de la certification :
Autorisation FDA 510(k) : K254119
Nom du produit : Enregistreur ECG portable
Modèles compatibles : YMHeart XY-12 / XY-1201 / XY-1202 / XY-1203 / XY-03 / XY-0301 / XY-0302 / XY-0303
Nous pensons que ce n'est que le début.
Travaillons ensemble pour offrir aux patients du monde entier des solutions de surveillance cardiaque plus intelligentes, plus pratiques et plus accessibles.
Nous espérons avoir de vos nouvelles prochainement et explorer les possibilités de coopération.
Cordialement,
![La référence mondiale en matière de dispositifs médicaux : la certification FDA 1]()
Nous sommes très heureux de partager avec vous une excellente nouvelle :
L'enregistreur ECG portable YMHeart a officiellement reçu l'autorisation 510(k) de la FDA (K254119) le 11 septembre 2026.
Pourquoi YMHeart ? Il s’agit d’une étape importante pour YMHeart et d’une reconnaissance significative de notre technologie ECG portable innovante. Nous recherchons activement des distributeurs, des agents et des partenaires stratégiques dans le monde entier afin de déployer cette solution innovante sur de nouveaux marchés et de créer ensemble une valeur ajoutée durable.
Notre ECG portable Cet enregistreur est conçu pour redéfinir les possibilités de la surveillance ECG ambulatoire à long terme.
Les principaux avantages sont les suivants :
● Aucune recharge requise – conçu pour une surveillance continue sans les inconvénients d'une recharge fréquente.
● Conception véritablement étanche – les patients peuvent porter l’appareil pendant leurs activités quotidiennes, y compris sous la douche.
● Surveillance ECG continue de 7 à 14 jours – permettant une surveillance cardiaque à long terme et améliorant les chances de détecter les événements cardiaques intermittents.
● Configurations multiples de sondes – différentes options de patch/sonde sont disponibles pour différents scénarios cliniques et d'application.
● Mode télémétrie disponible – prenant en charge la transmission de données en temps réel et les applications de surveillance à distance.
● RMP / Surveillance à distance des patients – ouvrant de nouvelles possibilités pour les soins cardiaques à distance et les services de santé numériques.
● Conception portable confortable – développée dans le but de rendre la surveillance ECG à long terme plus pratique tant pour les professionnels de la santé que pour les patients.
Nous pensons que ces avantages peuvent constituer une solution performante pour les hôpitaux, les cliniques, les centres de diagnostic, les prestataires de télémédecine, les programmes de télésurveillance des patients et d'autres applications dans le domaine de la santé.
Plus qu'un produit – Un partenariat à long terme
YMHeart n'est pas simplement une société de négoce.
Nous sommes une entreprise de technologies médicales axée sur la R&D, dotée de nos propres capacités de développement et de fabrication de produits. Nous possédons la technologie, l'expertise en ingénierie, la capacité de production et la flexibilité nécessaires pour collaborer étroitement avec des partenaires sur différents marchés.
Nous accueillons avec plaisir les partenaires intéressés à développer avec nous le marché des dispositifs ECG portables et de la télésurveillance cardiaque.
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Autorisation FDA 510(k) : K254119
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Modèles compatibles : YMHeart XY-12 / XY-1201 / XY-1202 / XY-1203 / XY-03 / XY-0301 / XY-0302 / XY-0303
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