يونهان العالمية - شركة متخصصة في توفير الأجهزة الطبية القلبية الوعائية وأجهزة مراقبة تخطيط القلب القابلة للارتداء.
المعيار الذهبي العالمي للأجهزة الطبية – شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
2026-09-16
شريكنا العزيز،
يسرنا جداً أن نشارككم بعض الأخبار المثيرة:
حصل جهاز تسجيل تخطيط القلب الكهربائي القابل للارتداء YMHeart رسميًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) (K254119) في 11 سبتمبر 2026.
لماذا YMHeart؟ يُمثل هذا إنجازًا هامًا لشركة YMHeart، واعترافًا قويًا بتقنية تخطيط القلب الكهربائي المبتكرة القابلة للارتداء. نسعى الآن جاهدين لإيجاد موزعين ووكلاء وشركاء استراتيجيين حول العالم لإيصال هذا الحل المبتكر إلى أسواق أوسع، وخلق قيمة متبادلة طويلة الأمد.
ملكنا جهاز تخطيط القلب القابل للارتداء تم تصميم جهاز التسجيل لإعادة تعريف إمكانيات مراقبة تخطيط كهربية القلب المتنقلة على المدى الطويل.
تشمل المزايا الرئيسية ما يلي:
● لا حاجة للشحن - مصمم للمراقبة المستمرة دون عناء الشحن المتكرر.
● تصميم مقاوم للماء حقًا - يمكن للمرضى ارتداء الجهاز أثناء الأنشطة اليومية، بما في ذلك الاستحمام.
● 7-14 يومًا من المراقبة المستمرة لتخطيط كهربية القلب - دعم المراقبة القلبية طويلة المدى وتحسين فرصة رصد الأحداث القلبية المتقطعة.
● تكوينات متعددة للأسلاك - تتوفر خيارات مختلفة للرقعة/الأسلاك لسيناريوهات سريرية وتطبيقية مختلفة.
● وضع القياس عن بعد متاح - يدعم نقل البيانات في الوقت الفعلي وتطبيقات المراقبة عن بعد.
● مراقبة المرضى عن بعد / RMP - مما يتيح إمكانيات جديدة للرعاية القلبية عن بعد وخدمات الصحة الرقمية.
● تصميم مريح قابل للارتداء - تم تطويره بهدف جعل مراقبة تخطيط القلب الكهربائي على المدى الطويل أكثر ملاءمة لكل من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
نعتقد أن هذه المزايا يمكن أن توفر حلاً فعالاً للمستشفيات والعيادات ومراكز التشخيص ومقدمي خدمات التطبيب عن بعد وبرامج مراقبة المرضى عن بعد وغيرها من تطبيقات الرعاية الصحية.
أكثر من مجرد منتج – شراكة طويلة الأمد
شركة YMHeart ليست مجرد شركة تجارية.
نحن شركة تقنية طبية رائدة في مجال البحث والتطوير، نمتلك قدراتنا الخاصة في تطوير المنتجات وتصنيعها. لدينا التكنولوجيا والخبرة الهندسية والقدرة التصنيعية والمرونة اللازمة للعمل عن كثب مع شركاء في مختلف الأسواق.
نرحب ترحيباً حاراً بالشركاء المهتمين ببناء سوق أجهزة تخطيط القلب القابلة للارتداء وأجهزة مراقبة القلب عن بعد معنا.
نحن منفتحون على العمل مع الموزعين المحليين، وشركات الأجهزة الطبية، ومقدمي حلول الرعاية الصحية، وشركات التطبيب عن بعد، والشركاء الاستراتيجيين.
هدفنا ليس مجرد بيع المنتجات.
نريد بناء الأسواق معاً، وتطوير التطبيقات معاً، وتحقيق تعاون مربح للطرفين على المدى الطويل.
إذا كنت مهتمًا بأن تصبح موزعًا محليًا أو وكيلًا أو شريكًا استراتيجيًا لنا، فسيسعدنا مناقشة فرص السوق وتكوينات المنتجات ونماذج التعاون والدعم الفني معك.
نظرة عامة سريعة على عملية الحصول على الشهادة:
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k): K254119
اسم المنتج: جهاز تسجيل تخطيط القلب الكهربائي القابل للارتداء
الطراز المعتمد: YMHeart XY-12 / XY-1201 / XY-1202 / XY-1203 / XY-03 / XY-0301 / XY-0302 / XY-0303
نعتقد أن هذه مجرد البداية.
دعونا نعمل معاً لتقديم حلول مراقبة القلب الأكثر ذكاءً وملاءمة وسهولة في الوصول إليها للمرضى في جميع أنحاء العالم.
نتطلع إلى تلقي ردكم واستكشاف فرص التعاون.
أطيب التحيات،
![المعيار الذهبي العالمي للأجهزة الطبية – شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 1]()
يسرنا جداً أن نشارككم بعض الأخبار المثيرة:
حصل جهاز تسجيل تخطيط القلب الكهربائي القابل للارتداء YMHeart رسميًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) (K254119) في 11 سبتمبر 2026.
لماذا YMHeart؟ يُمثل هذا إنجازًا هامًا لشركة YMHeart، واعترافًا قويًا بتقنية تخطيط القلب الكهربائي المبتكرة القابلة للارتداء. نسعى الآن جاهدين لإيجاد موزعين ووكلاء وشركاء استراتيجيين حول العالم لإيصال هذا الحل المبتكر إلى أسواق أوسع، وخلق قيمة متبادلة طويلة الأمد.
ملكنا جهاز تخطيط القلب القابل للارتداء تم تصميم جهاز التسجيل لإعادة تعريف إمكانيات مراقبة تخطيط كهربية القلب المتنقلة على المدى الطويل.
تشمل المزايا الرئيسية ما يلي:
● لا حاجة للشحن - مصمم للمراقبة المستمرة دون عناء الشحن المتكرر.
● تصميم مقاوم للماء حقًا - يمكن للمرضى ارتداء الجهاز أثناء الأنشطة اليومية، بما في ذلك الاستحمام.
● 7-14 يومًا من المراقبة المستمرة لتخطيط كهربية القلب - دعم المراقبة القلبية طويلة المدى وتحسين فرصة رصد الأحداث القلبية المتقطعة.
● تكوينات متعددة للأسلاك - تتوفر خيارات مختلفة للرقعة/الأسلاك لسيناريوهات سريرية وتطبيقية مختلفة.
● وضع القياس عن بعد متاح - يدعم نقل البيانات في الوقت الفعلي وتطبيقات المراقبة عن بعد.
● مراقبة المرضى عن بعد / RMP - مما يتيح إمكانيات جديدة للرعاية القلبية عن بعد وخدمات الصحة الرقمية.
● تصميم مريح قابل للارتداء - تم تطويره بهدف جعل مراقبة تخطيط القلب الكهربائي على المدى الطويل أكثر ملاءمة لكل من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
نعتقد أن هذه المزايا يمكن أن توفر حلاً فعالاً للمستشفيات والعيادات ومراكز التشخيص ومقدمي خدمات التطبيب عن بعد وبرامج مراقبة المرضى عن بعد وغيرها من تطبيقات الرعاية الصحية.
أكثر من مجرد منتج – شراكة طويلة الأمد
شركة YMHeart ليست مجرد شركة تجارية.
نحن شركة تقنية طبية رائدة في مجال البحث والتطوير، نمتلك قدراتنا الخاصة في تطوير المنتجات وتصنيعها. لدينا التكنولوجيا والخبرة الهندسية والقدرة التصنيعية والمرونة اللازمة للعمل عن كثب مع شركاء في مختلف الأسواق.
نرحب ترحيباً حاراً بالشركاء المهتمين ببناء سوق أجهزة تخطيط القلب القابلة للارتداء وأجهزة مراقبة القلب عن بعد معنا.
نحن منفتحون على العمل مع الموزعين المحليين، وشركات الأجهزة الطبية، ومقدمي حلول الرعاية الصحية، وشركات التطبيب عن بعد، والشركاء الاستراتيجيين.
هدفنا ليس مجرد بيع المنتجات.
نريد بناء الأسواق معاً، وتطوير التطبيقات معاً، وتحقيق تعاون مربح للطرفين على المدى الطويل.
إذا كنت مهتمًا بأن تصبح موزعًا محليًا أو وكيلًا أو شريكًا استراتيجيًا لنا، فسيسعدنا مناقشة فرص السوق وتكوينات المنتجات ونماذج التعاون والدعم الفني معك.
نظرة عامة سريعة على عملية الحصول على الشهادة:
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k): K254119
اسم المنتج: جهاز تسجيل تخطيط القلب الكهربائي القابل للارتداء
الطراز المعتمد: YMHeart XY-12 / XY-1201 / XY-1202 / XY-1203 / XY-03 / XY-0301 / XY-0302 / XY-0303
نعتقد أن هذه مجرد البداية.
دعونا نعمل معاً لتقديم حلول مراقبة القلب الأكثر ذكاءً وملاءمة وسهولة في الوصول إليها للمرضى في جميع أنحاء العالم.
نتطلع إلى تلقي ردكم واستكشاف فرص التعاون.
أطيب التحيات،
ReviewsNumber of comments: {{ page.total }}
I want to comment?
{{item.nickname ? (item.nickname.slice(0, 2) + '*****') : item.source === 1 ? 'mall buyer' : '--'}}
{{item.comment_time}}
Review in the {{item.country}}
Reviews
Merchant
{{replyItem.nickname ? (replyItem.nickname.slice(0, 2) + '*****') : replyItem.source === 1 ? 'mall buyer' : '--'}}
{{replyItem.parent_nickname ? (replyItem.parent_nickname.slice(0, 2) + '*****') : '--'}}
{{replyItem.is_merchant_reply === 1 ? replyItem.reply_time : replyItem.comment_time}}
Review in the {{replyItem.country}}
Reviews
No customer reviews
تواصل معنا
تكرس شركة يوهان العالمية المحدودة جهودها للنهوض بمراقبة صحة القلب العالمية والتشخيص عن بعد، وتقديم حلول تخطيط كهربية القلب الموثوقة والمتاحة والمبتكرة لتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية للمرضى في جميع أنحاء العالم.
روابط مفيدة
منتجات
اتصل بنا
الشخص المسؤول عن التواصل: سوزان
هاتف:+86 134 3712 3829
بريد إلكتروني:susan@yuhanglobal.com
واتساب: +86 134 3712 3829
يضيف:
الغرفة A5، الطابق السابع، مبنى أستوريا، رقم 34 شارع آشلي، تسيم شا تسوي، هونغ كونغ