Yunhan Global - Proveedor profesional de dispositivos médicos cardiovasculares y monitores de ECG portátiles.
El estándar de oro mundial para dispositivos médicos: la certificación de la FDA.
2026-09-16
Estimado socio valioso,
Nos complace compartir con ustedes una noticia muy interesante:
El registrador de ECG portátil YMHeart recibió oficialmente la autorización 510(k) de la FDA (K254119) el 11 de septiembre de 2026.
¿Por qué YMHeart? Este es un hito importante para YMHeart y un gran reconocimiento a nuestra innovadora tecnología de ECG portátil. Buscamos activamente distribuidores, agentes y socios estratégicos en todo el mundo para llevar esta solución innovadora a más mercados y crear valor mutuo a largo plazo.
Nuestro ECG portátil Este registrador está diseñado para redefinir las posibilidades de la monitorización ambulatoria de ECG a largo plazo.
Las principales ventajas incluyen :
● No requiere carga: diseñado para una monitorización continua sin la incomodidad de la carga frecuente.
● Diseño totalmente impermeable: los pacientes pueden usar el dispositivo durante sus actividades diarias, incluso al ducharse.
● Monitorización continua del ECG durante 7-14 días: facilita la monitorización cardíaca a largo plazo y mejora la probabilidad de detectar eventos cardíacos intermitentes.
● Múltiples configuraciones de electrodos: existen diferentes opciones de parches/electrodos disponibles para distintos escenarios clínicos y de aplicación.
● Modo de telemetría disponible: compatible con la transmisión de datos en tiempo real y aplicaciones de monitorización remota.
● RMP / Monitorización Remota de Pacientes: abre nuevas posibilidades para la atención cardíaca remota y los servicios de salud digitales.
● Diseño cómodo y portátil: desarrollado con el objetivo de hacer que la monitorización de ECG a largo plazo sea más cómoda tanto para los profesionales sanitarios como para los pacientes.
Creemos que estas ventajas pueden proporcionar una solución eficaz para hospitales, clínicas, centros de diagnóstico, proveedores de telemedicina, programas de monitorización remota de pacientes y otras aplicaciones sanitarias.
Más que un producto: una alianza a largo plazo.
YMHeart no es simplemente una empresa comercial.
Somos una empresa de tecnología médica centrada en la I+D, con capacidad propia para el desarrollo y la fabricación de productos. Contamos con la tecnología, la experiencia en ingeniería, la capacidad de producción y la flexibilidad necesarias para colaborar estrechamente con socios en diferentes mercados.
Damos una cordial bienvenida a los socios interesados en desarrollar junto con nosotros el mercado de los dispositivos ECG portátiles y la monitorización cardíaca remota.
Estamos abiertos a colaborar con distribuidores locales, empresas de dispositivos médicos, proveedores de soluciones sanitarias, empresas de telemedicina y socios estratégicos.
Nuestro objetivo no es simplemente vender productos.
Queremos construir mercados juntos, desarrollar aplicaciones juntos y lograr una cooperación a largo plazo en la que todos salgan ganando.
Si está interesado en convertirse en nuestro distribuidor local, agente o socio estratégico, estaremos encantados de hablar con usted sobre las oportunidades de mercado, las configuraciones de los productos, los modelos de cooperación y el soporte técnico.
Resumen rápido de la certificación:
Autorización 510(k) de la FDA: K254119
Nombre del producto: Registrador de ECG portátil
Modelo aprobado: YMHeart XY-12 / XY-1201 / XY-1202 / XY-1203 / XY-03 / XY-0301 / XY-0302 / XY-0303
Creemos que esto es solo el principio.
Colaboremos para ofrecer soluciones de monitorización cardíaca más inteligentes, prácticas y accesibles a pacientes de todo el mundo.
Esperamos tener noticias suyas y explorar oportunidades de cooperación.
Atentamente,
![El estándar de oro mundial para dispositivos médicos: la certificación de la FDA. 1]()
Nos complace compartir con ustedes una noticia muy interesante:
El registrador de ECG portátil YMHeart recibió oficialmente la autorización 510(k) de la FDA (K254119) el 11 de septiembre de 2026.
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Nuestro ECG portátil Este registrador está diseñado para redefinir las posibilidades de la monitorización ambulatoria de ECG a largo plazo.
Las principales ventajas incluyen :
● No requiere carga: diseñado para una monitorización continua sin la incomodidad de la carga frecuente.
● Diseño totalmente impermeable: los pacientes pueden usar el dispositivo durante sus actividades diarias, incluso al ducharse.
● Monitorización continua del ECG durante 7-14 días: facilita la monitorización cardíaca a largo plazo y mejora la probabilidad de detectar eventos cardíacos intermitentes.
● Múltiples configuraciones de electrodos: existen diferentes opciones de parches/electrodos disponibles para distintos escenarios clínicos y de aplicación.
● Modo de telemetría disponible: compatible con la transmisión de datos en tiempo real y aplicaciones de monitorización remota.
● RMP / Monitorización Remota de Pacientes: abre nuevas posibilidades para la atención cardíaca remota y los servicios de salud digitales.
● Diseño cómodo y portátil: desarrollado con el objetivo de hacer que la monitorización de ECG a largo plazo sea más cómoda tanto para los profesionales sanitarios como para los pacientes.
Creemos que estas ventajas pueden proporcionar una solución eficaz para hospitales, clínicas, centros de diagnóstico, proveedores de telemedicina, programas de monitorización remota de pacientes y otras aplicaciones sanitarias.
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YMHeart no es simplemente una empresa comercial.
Somos una empresa de tecnología médica centrada en la I+D, con capacidad propia para el desarrollo y la fabricación de productos. Contamos con la tecnología, la experiencia en ingeniería, la capacidad de producción y la flexibilidad necesarias para colaborar estrechamente con socios en diferentes mercados.
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